国家药监局药品审评中心13日宣布的《2025年度药品审评报告》显示 ，2025年我国药品注册申请受理、审结数量稳步增长 ，立异药获批数量创历史新高 ，临床急需用药加速上市 ，药品审评审批体系连续完善 ，有力包管群众用药需求。
报告显示 ，2025年药审中心共受理种种药品注册申请20149件 ，同比增长3%；审结种种注册申请19375件 ，同比增长6% ，审评效率连续提升 ，仿制药、立异药、中药、生物制品等种种药品申报审评有序推进。
立异药结果丰富。全年批准1类立异药76个 ，其中新机制新靶点药物11个 ，两项数据均创历史新高。
中药立异生长提速。全年受理中药注册申请2723件 ，立异中药、改良型新药、古代经典名方获批数量稳步增长 ，呼吸、消化等中医优势病种新药不绝涌现。
生物制品领域结果突出。细胞与基因治疗、立异疫苗审评标准连续完善 ，累计8款CAR-T细胞治疗药品获批上市 ，多款新型疫苗助力公共卫生防控。
（文章来源：人民网）
国家药监局药品审评中心13日宣布的《2025年度药品审评报告》显示 ，2025年我国药品注册申请受理、审结数量稳步增长 ，立异药获批数量创历史新高 ，临床急需用药加速上市 ，药品审评审批体系连续完善 ，有力包管群众用药需求。
报告显示 ，2025年药审中心共受理种种药品注册申请20149件 ，同比增长3%；审结种种注册申请19375件 ，同比增长6% ，审评效率连续提升 ，仿制药、立异药、中药、生物制品等种种药品申报审评有序推进。
立异药结果丰富。全年批准1类立异药76个 ，其中新机制新靶点药物11个 ，两项数据均创历史新高。
中药立异生长提速。全年受理中药注册申请2723件 ，立异中药、改良型新药、古代经典名方获批数量稳步增长 ，呼吸、消化等中医优势病种新药不绝涌现。
生物制品领域结果突出。细胞与基因治疗、立异疫苗审评标准连续完善 ，累计8款CAR-T细胞治疗药品获批上市 ，多款新型疫苗助力公共卫生防控。
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