国家版分级治理政策征求意见
2018-11-26

11月23日 ,《全国零售药店分类分级治理指导意见(征求意见稿)》在商务部官网挂网征求意见 ,时间截止12月6日。《意见》明确 ,到2020年 ,全国大部分省市零售药店分类分级治理制度基本建立;到2025年 ,在全国规模内统一的零售药店分类分级治理规则政策体系基本建立。

 

二类药店可经营中药饮片

凭据现行执规律则 ,凭据经营条件和合规状况将零售药店划分为三个类别:一类药店可经营乙类非处方药;二类药店可经营非处方药、处方药(不包括禁止类、限制类药品)、中药饮片;三类药店可经营非处方药、处方药(不包括禁止类药品)、中药饮片。经营条件和合规状况包括零售药店的药品质量包管能力、药学技术人员配置和行政处分纪录等内容。

在分类结果的基础上 ,凭据经营效劳能力将二类、三类药店由低到高划分为A、AA、AAA三个品级。(经营效劳能力包括效劳情况条件、供应包管能力、人员资质及培训、药学效劳水平、追溯体系建设及信息化水平、诚信经营、科普教育及便民效劳等内容。)

依法取得《药品经营许可证》且正�?咕硕囊┢妨闶燮笠得诺� ,将全部纳入治理规模。

近年来 ,依据商务部和国家药品监管局相关政策要求 ,部分地区陆续开展了零售药店分类分级治理试点探索 ,关于增进零售药店规范化经营、推动药品零售行业转型升级、提升药品流通监管效率、包管民众用药宁静发挥了积极作用。但也保存治理标准不统一、事情推进不平衡、协调联动不到位、结果应用不充分等问题。

对此 ,为进一步指导规范零售药店分类分级治理事情 ,国家层面出台统一政策并要求 ,已开展此项事情的地区要凭据指导意见确定的原则和要求 ,适时完善现有治理步伐及制度。尚未开展此项事情的可在深入调研的基础上 ,先行选择条件成熟的区域开展试点 ,待取得乐成经验后再稳步推进。

据了解 ,北京、广东、云南等部分地区陆续推行了零售药店经营条件、效劳能力及危害状况分类分级治理。

其中 ,今年4月 ,广东在推进分级分类政策时引起了业界的广泛关注。比照发明 ,国家版与广东在分类中有一处明显差别 ,就是二类药店是否可以经营中药饮片。广东要求 ,二类药店不可经营中药饮片 ,而国家版对二类药店的经营规模放宽了 ,也就是可以经营中药饮片。广东是否会凭据国家版修改值得后续关注。

 

药店行业大洗牌

数据显示 ,2017年全国药品零售市场销售总额4003亿元 ,同比增长9.0%。药品零售连锁企业5409家 ,零售药店门店45.4万家。

《全国零售药店分类分级治理指导意见》起草说明指出 ,目前 ,药品零售行业“小、散、乱”问题仍较突出 ,行业标准化、信息化、集约化水平整体偏低 ,药店治理水平和效劳能力狼籍不齐 ,制约了处方药销售、用药效劳治理等作用发挥。部分地区零售药店网点结构不平衡 ,个体边远地区药店药品供应缺乏 ,保存患者购药未便捷、不经济等问题。

在业界看来 ,实行分级分类治理将有助于升级整个药店行业的治理和效劳水平 ,在优胜劣汰效应下 ,行业集中度也有望进一步提升。

由于大型连锁药店在经营面积、专业效劳能力、执业药师配备等方面具备优势 ,更容易获得高评级。并且 ,这些药店未来在医保定点药店设置、医保资金治理、网店结构、许可规模、业务立异、对接门诊药房相关效劳上享受优先政策支持 ,竞争力将进一步提高。

确实 ,在政策推动下 ,高评级药店将迎来承接处方外流、医保政策等诸多利好。《意见》明确 ,商务、卫生行政部分将勉励高评级药店做好与医疗机构的对接 ,提供承接医院门诊处方外配等相关效劳。医保治理部分则优先选择高评级药店签订医保效劳协议 ,纳入定点药店规模。勉励通过高评级药店提供门诊特殊病、门诊慢性病用药的医保用度结算效劳。

反观单体药店和小微型连锁药店 ,只能经营乙类非处方药 ,不可经营处方药和中药饮片 ,受经营规模、品种数量、营业仓储面积的限制 ,盈利能力降低 ,如果欠亨过提升人员、设备、技术方面的投入进级 ,只能被整合或退出。

别的 ,通过对药店进行分级分类 ,可以提升药品流通监管的科学性和有效性 ,增进药店规范化经营。而分级分类也是监管部分对药店实施行政许可和监督检查的重要参照 ,监管部分将重点增强一些药店的针对性监管。

《意见》要求 ,分类分级结果每年至少动态核查1次。凭据相关部分日常监测、检查信息以及举报投诉等情况 ,对未切合分类分级标准或有严重违法失信行为的零售药店 ,相应降低其类别或级别。经营条件和经营效劳能力爆发实质性变革的零售药店 ,可主动要求调解类别或级别。

同时 ,把推行分类分级治理与“双随机、一果真”监管方法革新紧密结合 ,凭据零售药店的差别类别和级别 ,确定监督检查的层级、方法和频次 ,切实提升监管规范性和有效性。对严重失信的零售药店 ,依法依规列入信用“黑名单”。

综上来看 ,药店分级分类治理是一定趋势 ,将给药店行业带来深远影响。药店同仁需要尽快补齐短板 ,努力晋级 ,也为承接院外处方做好准备。


国家版分级治理政策征求意见

11月23日 ,《全国零售药店分类分级治理指导意见(征求意见稿)》在商务部官网挂网征求意见 ,时间截止12月6日。《意见》明确 ,到2020年 ,全国大部分省市零售药店分类分级治理制度基本建立;到2025年 ,在全国规模内统一的零售药店分类分级治理规则政策体系基本建立。

 

二类药店可经营中药饮片

凭据现行执规律则 ,凭据经营条件和合规状况将零售药店划分为三个类别:一类药店可经营乙类非处方药;二类药店可经营非处方药、处方药(不包括禁止类、限制类药品)、中药饮片;三类药店可经营非处方药、处方药(不包括禁止类药品)、中药饮片。经营条件和合规状况包括零售药店的药品质量包管能力、药学技术人员配置和行政处分纪录等内容。

在分类结果的基础上 ,凭据经营效劳能力将二类、三类药店由低到高划分为A、AA、AAA三个品级。(经营效劳能力包括效劳情况条件、供应包管能力、人员资质及培训、药学效劳水平、追溯体系建设及信息化水平、诚信经营、科普教育及便民效劳等内容。)

依法取得《药品经营许可证》且正�?咕硕囊┢妨闶燮笠得诺� ,将全部纳入治理规模。

近年来 ,依据商务部和国家药品监管局相关政策要求 ,部分地区陆续开展了零售药店分类分级治理试点探索 ,关于增进零售药店规范化经营、推动药品零售行业转型升级、提升药品流通监管效率、包管民众用药宁静发挥了积极作用。但也保存治理标准不统一、事情推进不平衡、协调联动不到位、结果应用不充分等问题。

对此 ,为进一步指导规范零售药店分类分级治理事情 ,国家层面出台统一政策并要求 ,已开展此项事情的地区要凭据指导意见确定的原则和要求 ,适时完善现有治理步伐及制度。尚未开展此项事情的可在深入调研的基础上 ,先行选择条件成熟的区域开展试点 ,待取得乐成经验后再稳步推进。

据了解 ,北京、广东、云南等部分地区陆续推行了零售药店经营条件、效劳能力及危害状况分类分级治理。

其中 ,今年4月 ,广东在推进分级分类政策时引起了业界的广泛关注。比照发明 ,国家版与广东在分类中有一处明显差别 ,就是二类药店是否可以经营中药饮片。广东要求 ,二类药店不可经营中药饮片 ,而国家版对二类药店的经营规模放宽了 ,也就是可以经营中药饮片。广东是否会凭据国家版修改值得后续关注。

 

药店行业大洗牌

数据显示 ,2017年全国药品零售市场销售总额4003亿元 ,同比增长9.0%。药品零售连锁企业5409家 ,零售药店门店45.4万家。

《全国零售药店分类分级治理指导意见》起草说明指出 ,目前 ,药品零售行业“小、散、乱”问题仍较突出 ,行业标准化、信息化、集约化水平整体偏低 ,药店治理水平和效劳能力狼籍不齐 ,制约了处方药销售、用药效劳治理等作用发挥。部分地区零售药店网点结构不平衡 ,个体边远地区药店药品供应缺乏 ,保存患者购药未便捷、不经济等问题。

在业界看来 ,实行分级分类治理将有助于升级整个药店行业的治理和效劳水平 ,在优胜劣汰效应下 ,行业集中度也有望进一步提升。

由于大型连锁药店在经营面积、专业效劳能力、执业药师配备等方面具备优势 ,更容易获得高评级。并且 ,这些药店未来在医保定点药店设置、医保资金治理、网店结构、许可规模、业务立异、对接门诊药房相关效劳上享受优先政策支持 ,竞争力将进一步提高。

确实 ,在政策推动下 ,高评级药店将迎来承接处方外流、医保政策等诸多利好。《意见》明确 ,商务、卫生行政部分将勉励高评级药店做好与医疗机构的对接 ,提供承接医院门诊处方外配等相关效劳。医保治理部分则优先选择高评级药店签订医保效劳协议 ,纳入定点药店规模。勉励通过高评级药店提供门诊特殊病、门诊慢性病用药的医保用度结算效劳。

反观单体药店和小微型连锁药店 ,只能经营乙类非处方药 ,不可经营处方药和中药饮片 ,受经营规模、品种数量、营业仓储面积的限制 ,盈利能力降低 ,如果欠亨过提升人员、设备、技术方面的投入进级 ,只能被整合或退出。

别的 ,通过对药店进行分级分类 ,可以提升药品流通监管的科学性和有效性 ,增进药店规范化经营。而分级分类也是监管部分对药店实施行政许可和监督检查的重要参照 ,监管部分将重点增强一些药店的针对性监管。

《意见》要求 ,分类分级结果每年至少动态核查1次。凭据相关部分日常监测、检查信息以及举报投诉等情况 ,对未切合分类分级标准或有严重违法失信行为的零售药店 ,相应降低其类别或级别。经营条件和经营效劳能力爆发实质性变革的零售药店 ,可主动要求调解类别或级别。

同时 ,把推行分类分级治理与“双随机、一果真”监管方法革新紧密结合 ,凭据零售药店的差别类别和级别 ,确定监督检查的层级、方法和频次 ,切实提升监管规范性和有效性。对严重失信的零售药店 ,依法依规列入信用“黑名单”。

综上来看 ,药店分级分类治理是一定趋势 ,将给药店行业带来深远影响。药店同仁需要尽快补齐短板 ,努力晋级 ,也为承接院外处方做好准备。