儿童药缺少难题待解 专业生产企业仅十余家
2017-12-03

全国6000多家制药企业中 ,专门从事儿童用药生产的 ,仅十余家。李捍雄体现 ,相比普通药物 ,儿童药的研究历程越发艰辛 ,泯灭的时间也越发漫长。他举例称 ,其旗下某款药物 ,上市后再进行临床评价 ,足足花了四年时间。如果换做普通药 ,其实两年时间已足矣。

此前断供的白血病患儿“救命药”巯嘌呤片日前已恢复供应 ,不过这次引发外界关注的断供 ,折射的不但单是“白血病”药物匮乏现象 ,扩及整个儿童专用药 ,同样也面临缺乏难题。

第一财经记者日前从第三十二届中国医药工业生长岑岭论坛获悉 ,全国6000多家制药企业中 ,专门从事儿童用药生产的 ,仅十余家 ,占比缺乏1%;通例药品中 ,成人处方药有3600多种 ,儿童专用药仅有60多种 ,占比缺乏1.7%;95%以上的药品没有儿童用药宁静包装。

 

专业生产企业少

“十年前 ,我们在思考企业未来生长时 ,就意识到儿童用药紧缺问题。我们做了一个评估 ,结果是 ,全球规模内普遍面临儿童用药紧缺 ,泉源之一就是 ,儿童用药临床研发保存困难� ?悸堑街泄蟆⑹谐∮行枨笠约坝薪虾蒙で熬暗纫蛩� ,其时我们就决定生长儿童用药。”一品红(300723.SZ)董事长李捍雄在接受第一财经记者采访时谈及入行初志。

李捍雄体现 ,相比普通药物 ,儿童药的研究历程越发艰辛 ,泯灭的时间也越发漫长。他举例称 ,其旗下某款药物 ,上市后再进行临床评价 ,足足花了四年时间。如果换做普通药 ,其实两年时间已足矣。

专业生产儿童用药的企业少 ,带来的现实问题是药品少、种类集中。儿童疾病漫衍较为集中 ,我国儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及熏染病。我国儿童用药主要集中在抗生素类、伤风类、镇痛解热类、清热类以及维生素类这几大类。

亚宝药业(600351.SH)副总裁任伟对第一财经记者坦言称:“纯粹在呼吸系统疾病药物开发领域 ,行业竞争猛烈 ,且同质化严重。”

值得注意的是 ,随着疾病谱变迁 ,血液、免疫及内排泄疾病和神经系统疾病近几年逐渐泛起高发趋势。这方面的儿童用药更是稀缺。

因此 ,放在整个儿童用药行业中看 ,近日备受关注的白血病患儿“救命药”巯嘌呤片断供案例 ,不但纯是个案 ,但由于涉及少见病 ,该案例成为典范中的典范。

“儿童专用药可选择性未几。用于临床上的药物 ,许多说明书标注着儿童慎用、禁用或者并没有明确标注儿童究竟可以使用等。用于儿童身上 ,宁静性究竟如何 ,说明书亦没有泛起相关临床数据。”广州一家三甲医院周姓医生对第一财经记者剖析说。

古板医学上 ,为解决儿童用药缺乏问题 ,可能会选择将相关成人药进行掰片处理等。卫计委儿童用药专家委员会专家、广州妇女儿童中心副院长龚四堂就认为 ,小儿差别年龄阶段发育的变革 ,对药物的作用和给药剂量有极大的影响。在用药上 ,不可将小儿视为缩小的成人 ,小儿有其奇特的疾病类型、剂量规模和发育阶段。

 

掣肘重重

基于行业集中度低以及市场需求加大形势下 ,儿童用药依旧被视作充满生长前景的医药细分行业之一。“未来 ,我们会继续加大儿童药的开发投入。”李捍雄说。

“我国儿童人均医疗消费金额缺乏美国的十分之一 ,市场潜力巨大。儿童用药缺少问题 ,为儿童用药生长提供了机缘。”中国医药企业治理协会儿童用药专业委员会主任委员杨杰说。

落实到儿童用药行业层面 ,要实现突围并禁止易 ,掣肘也重重。因此 ,如何破除这些掣肘 ,至关重要。

康芝药业(300086.SZ)市场总监刘湛体现 ,儿童药的“缺”体现在多方面 ,包括适宜儿童制剂缺乏、儿童用药信息缺乏、儿童用药知识缺乏等。“在适宜儿童制剂方面 ,具体泛起是儿童专用药品少、儿童适宜型缺乏、儿童适宜规格缺乏等”。

依从市场需求 ,药企开发出适宜儿童规格、口味、包装等的儿童专用药 ,直面的是生产本钱增加。

在刘湛看来 ,企业生产本钱增加的配景下 ,在市场准入环节上 ,并未获得政策优待。产品价格提不上去 ,企业的生产积极性自然容易受到攻击。“市场准入环节上 ,需要出台相关的帮助政策。”

“差别于其他药物 ,儿童专用药的市场需求规模相对较小外 ,利润相对较低。”任伟增补道 ,相比之下 ,儿童药处方药生产 ,优势并不明显。

在国产儿童药生长尚不可气候的形势下 ,面对中国潜在的市场需求 ,跨国药企“虎视眈眈”。“我们目前也很担心 ,外洋药企进来竞争。据我了解 ,想要进来的并不少。相对而言 ,它们的产品质量更高。我们也很愿意和外企相助。”任伟说。


儿童药缺少难题待解 专业生产企业仅十余家

全国6000多家制药企业中 ,专门从事儿童用药生产的 ,仅十余家。李捍雄体现 ,相比普通药物 ,儿童药的研究历程越发艰辛 ,泯灭的时间也越发漫长。他举例称 ,其旗下某款药物 ,上市后再进行临床评价 ,足足花了四年时间。如果换做普通药 ,其实两年时间已足矣。

此前断供的白血病患儿“救命药”巯嘌呤片日前已恢复供应 ,不过这次引发外界关注的断供 ,折射的不但单是“白血病”药物匮乏现象 ,扩及整个儿童专用药 ,同样也面临缺乏难题。

第一财经记者日前从第三十二届中国医药工业生长岑岭论坛获悉 ,全国6000多家制药企业中 ,专门从事儿童用药生产的 ,仅十余家 ,占比缺乏1%;通例药品中 ,成人处方药有3600多种 ,儿童专用药仅有60多种 ,占比缺乏1.7%;95%以上的药品没有儿童用药宁静包装。

 

专业生产企业少

“十年前 ,我们在思考企业未来生长时 ,就意识到儿童用药紧缺问题。我们做了一个评估 ,结果是 ,全球规模内普遍面临儿童用药紧缺 ,泉源之一就是 ,儿童用药临床研发保存困难� ?悸堑街泄蟆⑹谐∮行枨笠约坝薪虾蒙で熬暗纫蛩� ,其时我们就决定生长儿童用药。”一品红(300723.SZ)董事长李捍雄在接受第一财经记者采访时谈及入行初志。

李捍雄体现 ,相比普通药物 ,儿童药的研究历程越发艰辛 ,泯灭的时间也越发漫长。他举例称 ,其旗下某款药物 ,上市后再进行临床评价 ,足足花了四年时间。如果换做普通药 ,其实两年时间已足矣。

专业生产儿童用药的企业少 ,带来的现实问题是药品少、种类集中。儿童疾病漫衍较为集中 ,我国儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及熏染病。我国儿童用药主要集中在抗生素类、伤风类、镇痛解热类、清热类以及维生素类这几大类。

亚宝药业(600351.SH)副总裁任伟对第一财经记者坦言称:“纯粹在呼吸系统疾病药物开发领域 ,行业竞争猛烈 ,且同质化严重。”

值得注意的是 ,随着疾病谱变迁 ,血液、免疫及内排泄疾病和神经系统疾病近几年逐渐泛起高发趋势。这方面的儿童用药更是稀缺。

因此 ,放在整个儿童用药行业中看 ,近日备受关注的白血病患儿“救命药”巯嘌呤片断供案例 ,不但纯是个案 ,但由于涉及少见病 ,该案例成为典范中的典范。

“儿童专用药可选择性未几。用于临床上的药物 ,许多说明书标注着儿童慎用、禁用或者并没有明确标注儿童究竟可以使用等。用于儿童身上 ,宁静性究竟如何 ,说明书亦没有泛起相关临床数据。”广州一家三甲医院周姓医生对第一财经记者剖析说。

古板医学上 ,为解决儿童用药缺乏问题 ,可能会选择将相关成人药进行掰片处理等。卫计委儿童用药专家委员会专家、广州妇女儿童中心副院长龚四堂就认为 ,小儿差别年龄阶段发育的变革 ,对药物的作用和给药剂量有极大的影响。在用药上 ,不可将小儿视为缩小的成人 ,小儿有其奇特的疾病类型、剂量规模和发育阶段。

 

掣肘重重

基于行业集中度低以及市场需求加大形势下 ,儿童用药依旧被视作充满生长前景的医药细分行业之一。“未来 ,我们会继续加大儿童药的开发投入。”李捍雄说。

“我国儿童人均医疗消费金额缺乏美国的十分之一 ,市场潜力巨大。儿童用药缺少问题 ,为儿童用药生长提供了机缘。”中国医药企业治理协会儿童用药专业委员会主任委员杨杰说。

落实到儿童用药行业层面 ,要实现突围并禁止易 ,掣肘也重重。因此 ,如何破除这些掣肘 ,至关重要。

康芝药业(300086.SZ)市场总监刘湛体现 ,儿童药的“缺”体现在多方面 ,包括适宜儿童制剂缺乏、儿童用药信息缺乏、儿童用药知识缺乏等。“在适宜儿童制剂方面 ,具体泛起是儿童专用药品少、儿童适宜型缺乏、儿童适宜规格缺乏等”。

依从市场需求 ,药企开发出适宜儿童规格、口味、包装等的儿童专用药 ,直面的是生产本钱增加。

在刘湛看来 ,企业生产本钱增加的配景下 ,在市场准入环节上 ,并未获得政策优待。产品价格提不上去 ,企业的生产积极性自然容易受到攻击。“市场准入环节上 ,需要出台相关的帮助政策。”

“差别于其他药物 ,儿童专用药的市场需求规模相对较小外 ,利润相对较低。”任伟增补道 ,相比之下 ,儿童药处方药生产 ,优势并不明显。

在国产儿童药生长尚不可气候的形势下 ,面对中国潜在的市场需求 ,跨国药企“虎视眈眈”。“我们目前也很担心 ,外洋药企进来竞争。据我了解 ,想要进来的并不少。相对而言 ,它们的产品质量更高。我们也很愿意和外企相助。”任伟说。