专利药仿制新政：扎实研究才是王道
近日 ，国家食品药品监督治理总局下发了《国家食品药品监督治理总局关于征求加速解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的通告》（2015年第140号文）（以下称140号文） ，其中第七条提出：“对受《中华人民共和国专利法》�；げ⒃谧ɡ谀诘囊┢� ，国家食品药品监督治理总局在该药品专利期届满前6年开始受理临床试验申请 ，前2年内开始受理生产申请。不切合此划定的 ，不受理其注册申请；已经受理的 ，退回企业届时重新申报。” 专利...
2015-08-11
跨国巨头中国遇冷 大陆市场仍是兵家必争
中国市场历来为世界跨国企业所重视 ，而生物医药工业则是这其中的代表。庞大的人口基数 ，相对落后的药物研发水平等都使及早进入的国际生物医药巨头获得了心满意足的回报。然而 ，2015年上半年刚过 ，来自各大生物医药巨头的财报却显示或许中国生物医药市场不再是他们以往所想象的乐土。 首先是诺和诺德糖尿病业务景物不再。凭据诺和诺德第二季度财报显示 ，2015年第二季度公司的业务增长仅为3%左右 ，这在已往险些是不可想象的。诺和...
2015-08-11
抗心衰药海内市场剖析：极具潜力 ，需深耕细作
7月 ，美国FDA批准了诺华的慢性心衰药物Entresto（sacubitril/valsartan）上市。该药是已往25年心衰治疗领域的重大突破 ，有望乐成摆荡已往10年未被修改的心衰治疗整体框架。 心衰是种种心脏疾病的严重和终末阶段� ？剐乃ヒ┪锞哂锌缪Э频奶氐� ，这类药物同时具有抗高血压、抗心肌梗塞和抗急性心绞痛及利尿的作用 ，抗心衰药是一个极具潜力及需要深耕细作的市场。 总体市场 治疗模式变迁 20世纪70年代以前 ，关于慢性心...
2015-08-10
古板医企试水“互联网＋”期待更多红利
医疗企业试水移动互联网的消息再度传来。日前 ，慈铭体检联合清华大学抗肿瘤卵白质药物国家工程实验室推出的“早找癌”检测肿瘤项目 ，在京东众筹乐成。业内人士认为 ，新科技结果与互联网商业模式的快速融合 ，或将重塑专业医疗生态圈。 古板医疗企业中涉足互联网医疗的早已并非个案 ，好比医疗器械企业鱼跃医疗今年2月设立子公司苏州医云健康治理有限公司 ，4月与阿里健康签署战略相助框架协议 ，5月医云健康上线“大医生”APP。 ...
2015-08-10
GEN：制药公司争相结构CAR
免疫治疗可谓近年来的热门话题 ，人们高呼着：治愈癌症不是梦。CAR-T细胞疗法的研究日趋白热化 ，许多制药公司也在纷纷追赶这一狂潮。不过 ，Terumo BCT公司的专家Tim Taga近日在GEN网站撰文称 ，尽管CAR-T疗法体现出惊人的潜力 ，不过公司在制造这些细胞时仍面临一些重大问题。 约莫二十年前 ，Taga就开始关注CAR-T细胞的研究。试验结果标明 ，CAR-T细胞疗法在对抗血液癌症上的效果是积极的。许多制药公司都准...
2015-08-08
14家全球医药巨头宣布第二季度“结果单”
转眼间 ，2015年已经进入了8月;上个月 ，多家医药巨头宣布了Q2的营收状况。以下笔者凭据福布斯宣布的2015 Globle 2000榜单中医药领域公司的排名 ，为各人盘点各至公司第二季度的结果单。 强生 7月14日 ，强生公司宣布财报称 ，公司当季净盈利从上年同期的43.3亿美元 ，合每股1.51美元 ，增至45.2亿美元 ，合每股1.61美元。营收下降8.8% ，至177.9亿美元 ，略高于剖析师平均预期的177.6亿美元。其中 ，美国业务营收下降2.4% ，国际业务营收下...
2015-08-08
上半年上市药企提倡149起并购重组！
随着广济药业、广誉远两家药企本周起停牌 ，医药板块上市公司停牌计划重大事项的阵营进一步扩大至37家。与此同时 ，记者近日统计发明 ，医药类上市公司在目今市况下并未降低并购重组的热情。亦有业内人士向记者体现 ，今年上半年以来 ， 政策面的革新为药企并购整合提供了宽松的情况 ，1-6月份医药并购案例激增；6月底以来 ，随着股市的巨幅振荡和休整 ，并购估值也将更趋合理 ，下半年药企的并购整合可能将以更理性、更有序的态势展开。 ...
2015-08-07
药包材首次进入药典 药品宁静性基础再夯实
“最近 ，正在凭据即将公布的《中国药典》2015年版要求对药包材原辅料进行全面梳理。”近日 ，扬子江药业集团质量部副部长宋雪洁告诉记者。 今年12月1日 ，《中国药典》2015年版将全面实施 ，其中药包材首次以通则的形式收录其中。各制药企业不但对药包材重视水平陡增 ，同时增强药包材检测蔚然成风。 浙江省食品药品检验院药品包装质料检验所所长、国家药典委员俞辉体现 ，药包材首次进入《中国药典》不但填补了空白 ，完善了药典...
2015-08-07
人社部：大病包管降低起付线向困难群体倾斜
人力资源和社会包管部医保司副司长陈金甫昨日介绍 ，凭据中央的要求 ，大病包管的支付要向困难群体倾斜 ，这种倾斜体现在用有限的资金制定特殊政策 ，好比制定合规医疗费、降低起付线、提高封顶线 ，以及这样一些特殊的包管政策 ，对困难群体进行倾斜。 陈金甫介绍 ，全面实施城乡居民大病包管制度是中央确定的筑牢民生底线 ，特别是针对困难群众的一个重要举措。文件下发后 ，人社部将指导地方进行全面贯彻落实 ，主要是三个方面的事情。...
2015-08-06
天气炎热药店生意旺 个体防暑药品供不应求
每年进入夏季 ，不但各单位都会发一些清热防暑药品 ，随着天气的炎热 ，药房里的防暑药品也格外走俏。昨日 ，记者走访了内江城区多家药房后获悉 ，防暑药品早已进入热销期 ，有的甚至供不应求。 药店生意旺个体防暑药品供不应求 8月3日 ，位于内江市东兴区东兴大道的海州大药房里 ，防暑药品货架上的十滴水已经售罄。一名销售人员介绍说 ，8月2日 ，几个建筑工人来药房将货架上仅剩的七、八瓶十滴水一下买走了。十滴水自制实用 ，工人们...
2015-08-06